FOLLITROPINE DeltaLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
ja I | check II | check I | check I | check I | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er is geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Toegediend in doses ≥ 0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid bij ratten [SKP Rekovelle inj 12 2016].
Follitropine delta is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Er zijn geen teratogene risico’s gemeld bij klinisch gebruik van gonadotrofinen voor gecontroleerde ovariumstimulatie. Er zijn geen gegevens over onbedoelde blootstelling aan follitropine delta bij zwangere vrouwen [SKP Rekovelle inj 12 2016].
Dierexperimenteel:Toegediend in doses ≥ 0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vroege embryonale ontwikkeling bij ratten [SKP Rekovelle inj 12 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen gegevens uit klinische studies over de uitscheiding van follitropine delta in de moedermelk [SKP Rekovelle inj 12 2016]. Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat follitropine delta in de humane melk uitgescheiden wordt. In het geval dat follitropine delta in humane melk uitgescheiden zou worden, zou het worden afgebroken in het maagdarmkanaal van het kind [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.